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鸭脖官网|维C银翘片的安全性问题不良反应病例1885例

来源:鸭脖官网   发布时间:2021-02-01 17:36nbsp;  点击量:

本文摘要:维C银翘片可致多种不良反应,早已国家食品药品监督管理在《药品不良反应信息通报》,收到维C银翘片安全性问题的安全性警告以减少用药风险。2004年1月1日至2010年4月30日,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关维C银翘片的病例报告数总计1885事例,相当严重病例报告总计48事例,无丧生报告。

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维C银翘片可致多种不良反应,早已国家食品药品监督管理在《药品不良反应信息通报》,收到维C银翘片安全性问题的安全性警告以减少用药风险。2004年1月1日至2010年4月30日,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关维C银翘片的病例报告数总计1885事例,相当严重病例报告总计48事例,无丧生报告。相当严重病例的不良反应展现出为:全身发疹型皮疹相伴炎症、相当严重荨麻疹、重症多形红斑型药疹、大疱性表皮松解症;肝功能出现异常;过敏性休克、过敏样反应、昏倒;间质性肾炎;白细胞增加、溶血性贫血等。

病例报告数据库信息分析表明,维C银翘片的安全性问题与其含有的涉及成分有一定关联性。分析还表明,维C银翘片的用于不存在超强说明书用于现象,展现出为未按照说明书引荐的用法用量用于,同时拆分用于与维C银翘片成分相近的其他药品以及对维C银翘片所不含成分过敏者用药。

国家食品药品监管局建议医生处方或药店售药时,不应提醒患者维C银翘片为中西药复方制剂,不含马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚及维生素C。对本品所不含成分过敏者停止使用,过敏体质者施用。患者不应严苛按说明书用药,防止超剂量、长年倒数用药。

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用药后不应紧密仔细观察,经常出现皮肤瘙痒、皮疹、呼吸困难等早期过敏症状应立即戒断并及时处理或立刻就医。经常出现食欲不振、尿黄、皮肤黄染等症状应立即戒断并监测肝功能,及时就医。

与此同时,国家食品药品监管局拒绝生产企业完备产品说明书和纸盒、标签,减少涉及安全性信息,并强化上市后安全性研究,保证产品的安全性信息及时表达给医生和患者。


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